Исследовательский опыт
МНПЦ наркологии – крупнейшее медицинское учреждение наркологического профиля в Европе, имеющее 1405 коек, 43 клинических отделения, 3 стационара, 11 диспансеров, реабилитационный центр, в том числе и детский реабилитационный центр.
ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» проводятся клинические исследования в фазах II, III, IV в терапевтических областях: психиатрия-наркология; клиническая лабораторная диагностика
Клинические исследования (КИ) проводятся на базе стационарных и амбулаторных отделений.
Опыт работы в КИ – с 2015г. (8 лет)
Руководитель клинических исследований:
Винникова Мария Алексеевна, доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник
Главные исследователи
Винникова Мария Алексеевна
доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник
Специальности: психиатрия, психиатрия-наркология
Опыт работы в КИ – с 2000 г.
Области исследований: психиатрия-наркология
CV
Смирнов Алексей Витальевич
кандидат фармацевтических наук, врач клинической лабораторной диагностики химико-токсикологической лаборатории Референс-центра по мониторингу потребления ПАВ (филиал)
Специальности:
клиническая лабораторная диагностика.
Опыт работы в КИ: с 2017 года
Области исследований: клиническая лабораторная диагностика
CV
Количество исследований за все время: 12
Завершенные - 12, приостановленные: - 0, текущие - 0
4 исследования по лекарствам и 8 по медицинским изделиям
Сноска №1 Завершенные исследования Сульфалонг
|
Активные исследования |
Информация, аналогичная завершенным исследованиям
|
В настоящее время не проводится |
Отправить запрос на проведение клинического исследования в медицинской организации можно по адресу электронной почты : mnpcn@zdrav.mos.ru
Сульфалонг
|
Завершенные исследования |
области проводимого клинического исследования |
1) психиатрия-наркология; |
|
наименования исследуемого препарата, его лекарственной формы |
1) Сульфалонг®, таблетки 250 мг;
|
|
|
номер реестровой записи и дата включения сведений о клиническом исследовании в Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (ГРЛС) |
1) №542 от 28.09.2015;
|
|
|
дата и номер разрешения на проведение клинического исследования |
1) №542 от 28.09.2015;
|
|
|
наименование протокола клинического исследования |
1) Протокол № ИД-III-01-023 «Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Сульфалонг®», таблетки 250 мг, для лечения пациентов с зависимостью от алкоголя»; 2
|
|
|
фазы исследования |
1) III;
|
|
|
цели и сроки проведения исследования |
1) Оценить терапевтическую эффективность и безопасность препарата «Сульфалонг®», таблетки 250 мг в дозировке 1 г при лечении больных с зависимостью от алкоголя по сравнению с плацебо. Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 18.01.2016 - 19.01.2017;
|
|
|
ФИО главного исследователя, должность по основному месту работы |
1) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»;
|
|
|
наименование организации, которая проводит клиническое исследование |
1) ООО «Российская наркологическая лига», Россия;
|
|
|
наименование контрактной исследовательской организации – в случае наличия |
1) ООО «РИК-Фарма», Россия;
|
Витаоксимер
|
Завершенные исследования |
области проводимого клинического исследования |
2) психиатрия-наркология;
|
|
наименования исследуемого препарата, его лекарственной формы |
2) Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия);
|
|
|
номер реестровой записи и дата включения сведений о клиническом исследовании в Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (ГРЛС) |
2) РКИ №82. Дата создания РКИ: 14.02.2017;
|
|
|
дата и номер разрешения на проведение клинического исследования |
2) № 82 от 14.02.2017;
|
|
|
наименование протокола клинического исследования |
2) протокол № Vi-ab-ii-16: «Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом»; |
|
|
фазы исследования |
2) II; |
|
|
цели и сроки проведения исследования |
2) Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом. Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 11.05.2017- 24.10.2017; |
|
|
ФИО главного исследователя, должность по основному месту работы |
2) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»; |
|
|
наименование организации, которая проводит клиническое исследование |
2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия; |
|
|
наименование контрактной исследовательской организации – в случае наличия |
2) ООО «Смуз Драг Девелопмент», Россия;
|
Пирроксан (пророксан)
|
Завершенные исследования |
области проводимого клинического исследования |
3) психиатрия-наркология; |
|
наименования исследуемого препарата, его лекарственной формы |
3) Пирроксан (пророксан), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, 15 мг, альфа-адреноблокатор; |
|
|
номер реестровой записи и дата включения сведений о клиническом исследовании в Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (ГРЛС) |
3) РКИ №534. Дата создания РКИ: 09.10.2017;
|
|
|
дата и номер разрешения на проведение клинического исследования |
3) №534 от 09.10.2017;
|
|
|
наименование протокола клинического исследования |
3) Протокол № ПРС-IV-10/16 «Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Пирроксан» для лечения пациентов с алкогольным абстинентным синдромом»; 4) Протокол № PО-COV-III-20 «Многоцентровое двойное слепое плацебо- контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)» |
|
|
фазы исследования |
3) IV; |
|
|
цели и сроки проведения исследования |
3) Оценить терапевтическую эффективность и безопасность препарата «Пирроксан» при лечении пациентов с алкогольным абстинентным синдромом. Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 13.12.2017- 22.03.2018; |
|
|
ФИО главного исследователя, должность по основному месту работы |
3) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ»; |
|
|
наименование организации, которая проводит клиническое исследование |
3) ООО «Профит Фарм», Россия;
|
|
|
наименование контрактной исследовательской организации – в случае наличия |
3) ООО «РИК-Фарма», Россия;
|
Полиоксидоний
|
Завершенные исследования |
области проводимого клинического исследования |
4) иммунопрофилактика, инфекционные болезни |
|
наименования исследуемого препарата, его лекарственной формы |
4) Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг. |
|
|
номер реестровой записи и дата включения сведений о клиническом исследовании в Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (ГРЛС) |
4) РКИ №146. Дата создания РКИ: 03.04.2020 |
|
|
дата и номер разрешения на проведение клинического исследования |
4) №146 от 03.04.2020 |
|
|
наименование протокола клинического исследования |
4) Протокол № PО-COV-III-20 «Многоцентровое двойное слепое плацебо- контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)» |
|
|
фазы исследования |
4) III |
|
|
цели и сроки проведения исследования |
4) Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19). Сроки проведения в ГБУЗ МНПЦ наркологии ДЗМ: 20.05.2020-29.04.2021 |
|
|
ФИО главного исследователя, должность по основному месту работы |
4) Винникова Мария Алексеевна, д.м.н., профессор, главный научный сотрудник ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» |
|
|
наименование организации, которая проводит клиническое исследование |
4) ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия |
|
|
наименование контрактной исследовательской организации – в случае наличия |
4) ООО «Атлант Клиникал», Россия |
Информация, предоставленная на сайте mos.ru
|
Название |
ГБУЗ «МНПЦ наркологии ДЗМ» |
|
Фазы клинических исследований |
II, III, IV |
|
Количество проведенных исследований |
12 В том числе с 2017 г. по 2021 г. включительно провели 8 исследований по медицинским изделиям
|
|
Терапевтические области |
Клиническая лабораторная диагностика, Психиатрия-наркология |
|
Руководитель |
Винникова М.А., доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник, опыт работы в КИ – с 2000 г.
|
|
Главные исследователи |
Винникова М.А., Смирнов А.В. |
|
Опыт проведения исследований |
8 лет |
|
Адрес |
Москва, улица Люблинская, дом 37/1 |
|
Сайт |
|
|
Направьте запрос на проведение клинического исследования |
|